个体诊所规章制度5篇

个体诊所规章制度5篇个体诊所规章制度　-1-个体诊所工作制度　一、首诊负责制度一第一次接诊的医师或科室为首诊医师和首诊科室首诊医师对患者的检查、诊断、治疗、抢救、转院下面是小编为大家整理的个体诊所规章制度5篇,供大家参考。

篇一：个体诊所规章制度

　一、首诊负责制度 一第一次接诊的医师或科室为首诊医师和首诊科室首诊医师对患者的检查、诊断、治疗、抢救、转院和转科等工作负责。

　二首诊医师必须详细询问病史进行体格检查、必要的辅助检查和处理并认真记录病历。对诊断明确的患者应积极治疗或提出处理意见对诊断尚未明确的患者应在对症治疗的同时应及时请上级医师或有关科室医师会诊。

　三首诊医师下班前应将患者移交接班医师把患者的病情及需注意的事项交待清楚并认真做好交接班记录。

　四对急、危、重患者首诊医师应采取积极措施负责实施抢救。如为非所属专业疾病或多科疾病应组织相关专业医师会诊或报告诊所负责人组织会诊。如接诊诊所条件所限需转院者首诊医师应与所转医院联系安排后再予转院。

　二、疑难病例讨论制度 一凡遇疑难病例、治疗效果不佳、病情严重等均应组织会诊讨论。

　二会诊由诊所负责人有关人员参加认真进行讨论尽早明确诊断提出治疗方案。

　 - 2 - 三主管医师须事先做好准备将有关材料整理完善写出病历摘要做好发言准备。

　四主管医师应作好书面记录并将讨论结果记录于疑难病例讨论记录本。记录内容包括讨论日期、主持人及参加人员的专业技术职务、病情报告及讨论目的、参加人员发言、讨论意见等确定性或结论性意见记录于病程记录中。

　三、危重患者抢救制度 一、制定诊所突发事件应急预案和各专业常见危重患者抢救技术规范并建立定期培训考核制度。

　二对危重患者应积极进行救治正常上班时间由主管患者医护人员负责,非正常上班时间或特殊情况由值班医师负责重大抢救事件应由诊所负责人负责. 三主管医师应根据患者病情适时与患者家属或随从人员进行沟通口头抢救时或书面告知病危并签字。

　四在抢救危重症时必须严格执行抢救规程和预案确保抢救工作及时、快速、准确、无误。医护人员要密切配合口头医嘱要求准确、清楚护士在执行口头医嘱时必须复述一遍。在抢救过程中要作到边抢救边记录记录时间应具体到分钟。未能及时记录的有关医务人员应当在抢救结束后 6 小时内据实补记并加以说明。

　 - 3 - 五抢救室应制度完善设备齐全性能良好。急救用品必须实行“五定”即定数量、定地点、定人员管理、定期消毒灭菌、定期检查维修。

　四、死亡病例讨论记录 一、死亡病例均须进行讨论一般死亡病例应在病人死后一周内召开特殊病例应即时讨论。

　二、死亡病例讨论由诊所负责人组织,诊所所有医务人员参加。

　三、讨论记录由以经治医师书写另立专页并在横行适中位臵标明“死亡病例讨论记录”。

　四、内容包括 1、讨论时间、地点、主持人和参加者的姓名、职务。

　2、病人姓名、性别、年龄、入院日期、死亡日期、死亡原因、

　最后诊断包括尸检和病理诊断。

　3、参加者发言记录重点记录诊断意见死亡原因分析、抢救措 施意见经验总结、国内外对本病在诊治上的先进成果和方法等。

　4、主持人的总结意见。

　5、参加讨论人员对讨论内容均有保密责任。

　五、供应室工作制度 1及时供应诊所医疗器材、敷料并保证绝对无菌。

　 - 4 - 3供应手续 1诊所所需特殊器材应预先准备。

　2 供应物品如有错误和损坏 应立即通知供应室 以便及时了解、纠正和补换。

　3凡沾有脓血的器械须由临床医务人员立即洗涤清洁以免凝固损坏。传染病用过之物品由各科室先行消毒后方可退还。

　4 凡无菌日期超过一周或封口已被拆开者 一律不得再用。

　4对准备器材、敷料的要求 1所有包布、治疗巾及孔巾必须清洁无损做到每次用后一律换洗。

　2金属器械每次清洗后擦油以免生锈损坏。

　3各种针头应做到清洁、通畅、锐利斜面的大小、针梗长度要符合要求。

　4玻璃类器皿应按规定冲洗清洁严密灭菌。

　5刀剪等锐利器械应与一般器械分开单独保管。

　6橡皮用品应保存于较凉地方冬天避免受冻防止锐形折叠。手套应定期检查上粉凡质量变软或有粘连时一律不得再用。

　7所有物品必须挂牌标明品名、数量、成人或小儿使用并注明灭菌日期、包扎人编号以便检查。

　 - 5 - 8敷料须轻松、柔软、平滑而易于吸水。所有毛边应折在里面无异物大小适宜使用前必须严格灭菌。

　5消毒灭菌工作 1根据物品性质采用适当的灭菌方法严格掌握无菌程序和时间。

　2采用高压蒸气灭菌法时灭菌前须检查包布是否双层并无破损物品是否清洁包扎是否严密。放臵玻璃器材时不得挤压。消毒员不得擅自离开应严格掌握压力和时间以保证灭菌效果。灭菌完毕后必须待汽压表的指针下降至“0”处方可打开锅门以免发生危险。定期鉴定高压锅的灭菌效能注意高压灭菌器的保养工作每次日使用前要洗刷一次。

　3拿取无菌物品时必须洗净双手灭菌时戴口罩、帽子穿工作服。

　4已灭菌物品和未灭菌物品应严格分开放臵以免混淆。

　5凡不用高压灭菌的物品则用煮沸法如玻璃、搪瓷类应放入冷水中待水煮沸后煮 10 分钟橡皮类则须待水温后放入煮 10 分钟。

　6不适用以上方法者可用化学药品消毒如刀、剪、膀胱镜、肠线等浸泡前必须洗刷清洁所用消毒溶液应定期更换容器应消毒。

　六、差错事故登记报告处理制度

　 - 6 - 1各科室内均应建立差错事故登记制度。对所发生的差错事故应定期讨论总结经验。

　2发生严重差错或医疗事故后应立即组织抢救并报告医务科、院领导对重大事故应做好善后工作。

　3对已发生的事故应严肃处理。

　七、被服供应制度 1负责对诊所各种医用被服进行清洗、消毒、缝补、干燥、烫平按要求折叠做好供应工作。

　3对布类物品必须逐件清点办理交换手续发现差错及时处理。每年大清点一次。

　4被服消毒、洗涤、供应应做到有色的和无色的被服分开病员的被服和工作人员的工作服分开。严格遵守操作规程和隔离消毒制度防止交叉感染。

　5被服、工作服等破损时经缝纫组修补后方能发出。

　八、请求报告制度 凡有下列情况必须及时向诊所负责人或有关部门请求报告

　1严重工伤、重大交通事故、大批中毒、甲类传染病及必须动员全院力量抢救的病员时 2发生医疗事故或严重差错损坏或丢失贵重器材和贵重药品发现成批药品变质时 3收治涉及法律和政治问题以及有自杀迹象的病员时 4增补、修改医院规章制度、技术操作常规时

　 - 7 - 5工作人员因公出差、院外会诊、参加会诊、接受院外任务时 6参加院外进修学习接受来院进修人员等 九、病案管理制度 1诊所必须建立病案室负责病案门诊的收集、整理和保管工作。

　2门诊病员应有完整的病案。病员出院死亡时由医师按规定的格式填写病案室应定期回收并注意检查首页各栏是否完整同时要填好分类卡片依序整理装订成册并按号排列后上架存档。

　3本诊所医师借阅病案要办理借阅手续阅后按期归还。对借用的病案应妥善保管和爱护不得涂改、转借、拆散和丢失。诊所外医疗单位一般不予外借必要时需持有介绍信经诊所负责人批准可以摘录病史。

　4住院病案原则上应永久保存。

　十、医疗登记、统计制度 1医院必须建立和健全登记、统计制度。

　2各种医疗登记要填写完整、准确字迹清楚并妥善保管。

　临床各科要填写好病案首页、出院卡片、出入院登记并按时填报病员流动日报。

　值班医务人员应填写好病员流动情况和门诊登记。

　 - 8 - 3医疗质量统计一般包括出入院数、治愈率、病死率、床位使用率、床位周转次数、平均住院天数、病员疾病分类、初诊与最后诊断符合率、临床与病理诊断符合率、手术前后诊断符合率、无菌手术化脓感染率、手术并发症以及医技科室工作数量、质量等。

　4诊所应根据统计指标定期分析医疗效率和医疗质量从中总结经验发现问题改进工作。

　5诊所要按期完成各项统计报表经诊所负责人审阅后报卫生行政部门。

　十一、抢救室工作制度 1抢救室专为抢救病员设臵其他任何情况不得占用。

　2一切抢救药品、物品、器械、敷料均须放在指定位臵并有明显标记不准任意挪用或外借。

　3药品、器械用后均需及时清理、消毒消耗部分应及时补充放回原处以备再用。

　4每日核对一次物品班班交接做到帐物相符。

　5无菌物品须注明灭菌日期超过一周时重新灭菌。

　6每周须彻底清扫、消毒一次室内禁止吸烟。

　7抢救时抢救人员要按岗定位遵照各种疾病的抢救常规程序进行工作。

　8每次抢救病员完毕后要做现场评论和初步总结。

　十二、观察室制度

　 - 9 - 1根据病情尚须急诊观察的病员可留观察室进行观察。

　2值班医师和护士根据病情严密注意观察、治疗。凡收入观察室的病员必须开好医嘱按格式规定及时填写病历随时记录病情及处理经过。

　3值班医师早晚各查床一次重病随时。主治医师每日查床一次及时修订诊疗计划指出重点工作。

　4值班护士随时主动巡视病员按时进行诊疗护理并及时记录、反映情况。

　5值班医护人员对观察病员的临时变化要随找随到床边看视以免贻误病情。

　6值班医护人员对观察床病员要按时详细认真地进行交接班工作必要情况书面记录。

　十三、门诊工作制度 1对高烧病员、重病员、60 岁以上老人及来自远地的病员应提前安排门诊。

　2对病员要进行认真检查简明扼要准确地记载病历。主治医师应定期检查门诊医疗质量。

　3 门诊手术应根据条件规定一定范围。

　医师要加强对换药室、治疗室的检查指导必要时要亲自操作。

　4严格执行消毒隔离制度防止交叉感染做好疫情报告。

　5门诊工作人员要做到关心体贴病员态度和蔼有礼貌耐心地解答问题。尽量简化手续有计划地安排病员就诊。

　 - 10 - 6 门诊应经常保持清洁整齐 改善候诊环境 加强候诊教育宣传卫生防病、计划生育和优生学知识。

　7门诊医师要采用保证疗效经济便宜的治疗方法科学用药、合理用药尽可能减轻病员的负担。

　十四、处方制度 1医师处方权由医师提出诊所负责人批准登记备案并将本人之签字或印模留样于药剂科。

　2药剂科不得擅自修改处方如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不合规定者药剂科有权拒绝调配。

　3有关毒、麻、限剧药处方遵照“毒、限剧药管理制度”的规定及国家有关管理麻醉药品的规定办理。

　4一般处方以三日量为限对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效超过期限须经医师更改日期重新签字方可调配。医师不得为本人及其家属开处方。

　5处方内容应包括以下几项诊所全称门诊号处方编号年、月、日科别病员姓名性别年龄药品名称、剂型、规格及数量用药方法医师签字配方人签字检查发药人签字药价。

　6处方一般用钢笔书写字迹要清楚不得涂改。如有涂改医师必须在涂改处签字。一般用拉丁文或中文书写。急诊处方应在左上角盖“急”字图章。

　 - 11 - 7药品及制剂名称使用剂量应以中国药典及卫生部省、市、区卫生厅局颁发的药品标准为准。如医疗需要必须超过剂量时医师在剂量旁重加签字方可调配。未有规定之药品可采用通用名。

　8处方上药品数量一律用阿拉伯字码书写。药品用量单位以克毫克毫升国际单位计算片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位注射剂以支、瓶为单位并注明含量。

　9一般处方保存一年到期登记后由诊所负责人批准销毁。

　10对违反规定乱开处方滥用药品的情况药剂科有权拒绝调配情节严重应报告诊所负责人或主管部门检查处理。

　11药剂师药剂士有权监督医生科学用药合理用药。

　十五、注射室工作制度 1凡各种注射应按处方和医嘱执行。对过敏的药物必须按规定做好注射前的过敏试验。

　2严格执行查对制度对病员热情、体贴。

　3密切观察注射后的情况发生注射反应或意外应及时进行处臵并报告医师。

　4严格执行无菌操作规程操作时应戴口罩、帽子。器械要定期消毒和更换。保证消毒液的有效浓度。注射应做到每人一针一管。

　 - 12 - 5准备抢救药品器械放于固定位臵定期检查及时补充更换。

　6室内每天要消毒定期采样培养。

　7严格执行隔离消毒制度防止交叉感染。

　十六、治疗室制度 1经常保持室内清洁每做完一项处臵要随时清理。每天消毒一次除工作人员及治疗患者外不许在室内逗留。

　2器械物品放在固定位臵及时请领上报损耗严格交接手续。

　3各种药品分类放臵标签明显字迹清楚。

　4毒、限、剧药贵重药应加锁保管严格交接班。

　5严格执行无菌技术操作进入治疗室必须穿工作服、戴工作帽及口罩。

　6无菌持物钳浸泡液每天更换一次器械消毒液...

篇二：个体诊所规章制度

　医疗机构基本情况：

　医疗机构名称：XXXX 私立诊所 法人代表：XXX；主要负责人：XX 医疗机构执业许可证号：

　按照 X 食药监药流【2017】118 号《XXX 市食品药品监督管理局关于印发医疗机构药品质量安全专项整治工作实施方案的通知》和X 食药监药流【2017】130 号《XXX 市食品药品监督管理局关于印发城乡结合部和农村地区药店、诊所药品质量安全专项整治实施方案的通知》精神要求，我所进行了系统的自查整改，现将情况汇报如下：

　一、严格药品质量管理：

　为了严把药品质量关，由法人代表具体负责质量管理工作，具体负责实施本诊所药品质量管理工作。同时，对诊所全员进行相关知识培训，以达到在药品的购、存、销及售后服务等进行全员、全过程的规范化管理，保证药品质量，保障医疗安全。

　二、建立健全管理制度：

　根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，落实《药品质量管理制度》。结合本诊所自身的实际情况，明确岗位职责，使工作有章可循。

　三、完善改善储存设施：

　为了改善药品经营和储存条件，购置了药品架，并添置了防鼠设备，达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

　四、购存销过程规范合理：

　为保证质量管理工作有效到位，对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。诊所开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

　 五、重点管理项目：

　1、 严格按照《药品经营质量管理规范》、《药品质量管理制度》购进药物。加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

　2、 药品的验收关 。根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

　3、 规范药品陈列管理。根据要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

　4、重视药品的养护工作。根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列。在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。采取左近右出、后下先上等方法保障药品储存效期，并对药品进行定期药品效期检查。

　5、做好药品的销售工作。为给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配坚持做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格，确保患者用药安全有效。同时、诊所在醒目位置悬挂药品价目表；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

　六、自查情况：药品购销较为规范。药品储存符合要求。无过期、失效药品。无违规、超范围药品：如麻醉、精神类药品，医疗用毒性药品，放射性药品，疫苗、血液、蛋白同化制剂和肽类激素制品，米非司酮等具有终止妊娠类药物，中药材，中药饮片，注射用 A 型肉毒毒素等药品。

　 七、存在问题及整改情况：

　存在问题：

　1、储存药品质量安全日常巡查记录不全。

　2、部分药品购销记录不全。

　整改情况：

　1、建立储存药品质量安全日常巡查制，每季度对储存药物进行系统清点巡查并做好记录 2、补充完善药品购销记录。

　 XXXX 私立诊所

　2017 年 7 月 27 日

　个体诊所药品管理制度 第一章 总 则 第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督管理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

　第二条 本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

　第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。

　第四条 本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、调配、使用和管理。

　第二章 人员与培训 第五条 个体诊所的负责人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械管理法律法规，掌握药品基本知识。

　第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、调配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

　第七条 个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继续教育培训，并建立相应的档案。

　第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

　第三章 进货与验收 第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

　第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

　购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

　第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

　第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照辽宁 省卫生厅和辽宁省食品药品监督管理局确定的相关文件执行。

　第十三条 个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

　第十四条 对特殊管理药品应按有关规定执行。

　第四章 储存与保管 第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

　第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在 45%-75%，并每日做好温湿度记录。

　第十七条 个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

　第十八条 药品储存放臵必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

　第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期 6 个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。

　第二十条 个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设臵药柜。

　第五章 药品使用与调配 第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处 方调配药品。调配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。

　处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　第二十二条 一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

　第二十三条个体诊所必须经常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

　第六章 制度与管理 第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。

　药品质量管理制度应包括：

　(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度; (二)药品储存、保管和养护管理制度; (三)处方调配和药品拆零管理制度; (四)不合格药品管理和质量事故报告制度; (五)特殊药品管理制度 (六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度; (七)直接接触药品人员健康档案管理制度; (八)从药人员业务学习制度; (九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度; 相关记录应包括：

　(一)药品购进验收记录; (二)药品养护记录; (三)药品存放场所的温湿度记录; (四)不合格药品处理记录; (五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录; (六)从药人员业务学习记录。

　第七章 附 则 第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违反本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。

　第二十六条 本规范中个体诊所是指个人设臵的门诊部、诊所等医疗机构。

　第二十七条 本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

　药品经营质量管理规范

　第一章 总 则

　 第一条

　为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

　 第二条

　本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

　 第三条

　药品经营企业应当严格执行本规范。

　 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

　 第四条

　药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

　第二章 药品批发的质量管理 第一节 质量管理体系

　 第五条

　企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

　 第六条

　企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

　 第七条

　企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

　 第八条

　企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

　 第九条

　企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

　 第十条

　企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

　 第十一条

　企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

　 第十二条

　企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

　第二节 组织机构与质量管理职责

　 第十三条

　企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。

　 第十四条

　企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

　 第十五条

　企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

　 第十六条

　企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

　 第十七条

　质量管理部门应当履行以下职责：

　 （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；

　 （二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

　 （三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

　 （四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

　（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

　 （六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

　 （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

　 （八）负责假劣药品的报告；

　 （九）负责药品质量查询；

　 （十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；

　 （十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

　 （十二）组织验证、校准相关设施设备；

　 （十三）负责药品召回的管理；

　 （十四）负责药品不良反应的报告；

　 （十五）组织质量...

篇三：个体诊所规章制度

　xxx 县卫生局：

　 我叫 xxx，xxx 年 xxx 月生，毕业于 xxx 医药大学，大专学历，执业助理医师，从事中医临床 20 余年。为方便居民就医，最大程度的满足社区居民对中医药的需求，使每个人都能享受到中医药服务的简、便、验、廉。经过一年多的考察，并与退休执业医师 xxx 先生（主治中医师。医师资格证号：xxx）协商并达成一致意见，共同筹建中医诊所（拟取名：xxx 诊所）。并聘请药剂师、护士各一名。该诊所拟租赁 xxx 路 xxx 号 xxx 小区小区xxx 号商铺为执业地点。该商铺为楼房结构，实用面积约 xxx 平方米，水电、通讯、排污、消防等设施齐全。该诊所预计投资 xxx万余元，有 xxx 一次性投入并担任法定代表人。我们以为，该区域常住人口 xxx 万余人，大多为中低层次收入家庭。周围 xxx 米内无学校、托幼机构及食品加工企业，xxx 米内无医院及门诊，符合相关法律法规及当地卫生规划，有利于卫生资源的合理分配和利用，建成后可满足附近居民的健康需求。

　特此申请

　申请人：xxx

　 xxx 年 xxx 月 xxx 日

　合作协议书

　甲方：

　xxx（以下简称甲方）男 xxx 年 xxx 月 xxx 日出生。

　 身份证号：xxx 联系电话 xxx 乙方：

　xxx（以下简称乙方）男 xxx 年 xxx 月 xxx 日生人。

　身份证号：xxx.联系电话：xxx.

　 本着“公平公正，诚实守信”的原则，甲 乙双方经友好协商，达成如下聘用协议：

　一、甲乙双方共同筹建并经营“xxx 诊所”，筹建诊所所需费用由甲方负担。

　二、甲方为出资方并担任该诊所的法定代表人，履行法定义务，承担法定责任。

　三、乙方以医师注册方式参与诊所的日常经营及监督管理工作。

　四、乙方应严格遵守《执业医师法》、 《药品管理法》等法律法规，自觉遵守诊所的各项规章制度。

　五、诊所的营余，按甲方 6 乙方 4 的利润分配方式分配。

　六、本协议自签订之日起生效，有效期为五年。

　其他未尽事宜，甲乙双方另行协商。

　甲方：

　乙方签字：

　***2 年 5 月 16 日

　 ***2 年 5 月 16 日

　x xxx 诊所选址报告 xxx 县卫生局：

　 本单位（本人）符合申办医疗机构设置的条件，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》卫生法律的规定以及《南宁市医疗机构设置条件》的要求，现已选好执业地址，选址情况报告如下：

　 拟设置医疗机构名称：

　xxxxxx 诊所

　；

　 拟设置医疗机构地点：

　 xxx 县 xxx 路 xxx 号 xxx 小区 xxx号商铺 一、机构选址的依据：

　依照《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》卫生法律的规定以及《聊城市医疗机构设置条件》的要求，符合 xxx 县区域卫生规划。

　 二、选址与所在地区的环境和公用设施情况：

　距离本地址 1000 米内无国有医院和社区卫生服务中心，500米内无卫生院、社区卫生服务站。本诊所设置后可以作为公立医疗机构的补充，为周边居民提供基本的中医内科诊疗服务。

　三、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系：

　 相邻 100 米内无托幼机构、中小学校、食品生产经营单位，符合卫生要求

　 四、选址建筑面积和使用面积：

　建筑面积 xxx 平方米，使用面积 xxx 平方米，可满足开展中医内科诊疗工作的需要。

　报告单位（签章）：

　xxxxxx 诊所

　 报告人（签名）：

　xxx

　报告日期：xxx 年 xxx 月 xxx 日

　x xxxxxx 诊所内部设置平面图

　中药房

　治疗室

　观察室

　诊 室

　 候 诊 区

　设置医疗机构申请书 被申请机关:xxx 县卫生局 设置单位（人）：xxx

　 地址：xxx 县 xxx 路 xxx 号 xxx 小区 xxx 号商铺 联系人：xxx

　 联系方式：xxx 申

　请

　核

　定

　项

　目 类

　别

　诊所 名

　称

　xxxxxx 诊所 选

　址 xxx 县 xxx 路 xxx 号 xxx 小区 xxx 号商铺 所有制形式 私人 经营性质

　 营利性 床位（牙椅）

　0 服务对象

　社会 诊疗科目

　 中医内科

　投资总额 xxx 万元

　其

　他 提交文件目录：

　1.医疗机构申请执业登记注册书 1 份 2 医疗机构设置申请书 1 份 3 设置医疗机构申请书 1 份 4 医疗机构设置可行性报告 1 份 5 规章制度 1 套 6 门诊药品清单 2 张 7 拟设永安堂诊所内部格局图 1 张 8 医疗机构选址报告 1 份 9 法定代表人身份证复印件 1 张 10 执业医师资格证复印件 1 张 11 执业助理医师资格证复印件 1 张 12 护士资格证复印件 1 张 13 中药师资格证书复印件 1 证 14 资信证明复印件 1 张

　 设置单位（人）：xxx （章）

　xxx

　年 xxx 月 xxx 日

　填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址；4.类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政

　府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、内部 ；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。

　附表 2 设置医疗机构审核意见表 名

　称：xxxxxx诊所

　选

　址：xxx县xxx路xxx号xxx小区xxx号商铺 床位(牙椅)：

　0 服务对象：

　 社会 服务方式：

　 门诊 所有制形式：

　私人 经营性质：

　 营利性 诊疗科目：中医内科

　法定代表人(主要负责人)：xxx 备注：

　属 地 区 （市）县 部门意见

　 签字:

　 年

　 月

　 日

　初审部门 意

　见

　签字:

　 年

　 月

　 日

　主管领导 意

　见

　 签字:

　 年

　 月

　 日

　局长核批 签字：

　 年

　 月

　日

篇四：个体诊所规章制度

　 我诊所在上级主管部门的领导下，一年来认真做到依法执业，为社区居民提供优质、方便的医疗服务。现工作总结如下：

　一、我诊所《医疗机构执业许可证》核准的执业科目是中医科、内科和口腔科，在开展诊疗活动中，能够严格按照核准的诊疗科目执业，没有超范围开展诊疗活动。

　二、诊所现有主治医生 XXX 人，执业医师 XXX 人，执业助理医生 XX 人，执业护士 XX 人，已经办理执业注册手续，取得相应的执业证书。

　三、诊所各项管理规章制度完善，并按照要求上墙公布。制定有医师和护士岗位职责，制定有诊疗、护理技术规范、医疗废物管理等相关制度。

　四、热情周到为病人服务，关心病人疾苦，耐心细致询问病情，认真进行检查、诊断和治疗。全年诊疗患者 XXXX人次，没有发生医疗差错和医疗事故。

　 五、能够按照规定使用医疗文书，配备有门诊日志、处方、门诊病历、转诊登记本、传染病登记本、消毒登记本、一次性使用医疗器械毁形登记本和收费票据等，对就诊病人进行登记，书写门诊病历，用药开具有处方。

　六、加强自身药品采购和保管工作，使用的药品全部从具有药品经营资质的企业购进，购进药品有票据。不向非法企业和个人购买药品，不使用假冒伪劣药品和过期、变质药品，确保临床医疗用药安全。

　七、医疗废物交与 XXXX 医疗废物处理有限公司处理，双方签订有《医疗废物处置服务合同》，每两天交接一次医疗废物），有医疗废物处理登记本，对医疗废物处理情况进行登记。

　八、严格按照上级要求开展重点传染病疫情防控工作，在疫情防控期间对重点发热病人及时转诊上级医院；在诊疗工作中，没有发现传染病病人或者。

　九、能够按照上级要求开展卫生知识宣教活动，结合日常诊疗工作，向患者宣传卫生防病知识；上级下发的卫生知识宣传资料，能够张贴在诊所进行宣传。积极参与白马凼

　社区居委组织的卫生活动，平时做到经常打扫诊所内外环境卫生，保持诊所环境整洁。

　重庆市渝中区 XXXX 诊所

　负责人：XXXX

　20XX 年 XX 月 X 日

　2 个体口腔诊所年度工作总结

　一年来，在卫生局的领导和支持下，门诊全体同志齐心协力，在工作上积极主动，不断解放思想，更新观念，树立高度的事业心和责任心，围绕口腔门诊的工作性质，严格管理，求真务实，踏实苦干，在医德医风、医疗质量等方面取的了较好成绩，现汇报如下:

　一、以病人为中心，争创一流优质服务在日常工作中，时刻牢记“以病人为中心”的服务宗旨，设身处地为病人着想，做到凡事都来换位思考“假如我是病人”。接待好每一位病人，做好每一项工作。病人安全及医疗安全是医院生存的生命线，也是患者和医生所追求的最终目标。如何保证病人安全是每个医务工作者也是每一个医院管理者共同关心的话题。对患者安全管理，最大程度的保证患者安全也是实行医疗的前提。保障病人安全归根结底要靠相应制度建设。工作规范了，许多医疗隐患杜绝了，更好地保障了医疗安全，

　全年口腔科未发生过医疗事故及差错事故。

　二、规范整体医疗，争创一流规范管理有好的管理是优质服务的基础和前提，为了使管理更加规范化和专业化，我们坚持做到周周有计划、月月有小结。建立健全服务目标，自觉接受病人及社会的监督。在卫生局的领导下，门诊部制定了科室质量控制方案并予以落实。定期组织职工对管理制度和医疗缺陷进行讨论、评价，提出整改意见，制定整改措施督并予以落实。“医疗安全无小事，病人利益无小事”的理念，坚持“以人为本”，积极打造和诣的医患关系。严格执行卫生部《医院感染管理规范》和《消毒隔离技术规范》，合理使用抗生素;进一步加强一次性医疗用品的使用管理，按要求消毒、回收处理;规范门诊病历，加强门诊病历、住院病案及各类处方的书写管理。同时，多次组织全体医师学习有关整体医疗的相关知识及人性化治疗、循证治疗、舒适治疗等新理论。严格执行查对制度及医疗操作规程，无差错事故发生。严格消毒、灭菌、隔离措施的落实、管理和监测。狠抓了医务人员的无菌技术操作，注射做到一人一针一管一巾一带。严格了一次性医疗用品的管理，一次性无菌注射器、输液器等用后，消毒、毁形、焚烧。

　三、提高业务素质，争做一流医务人员社会不断前进和发展，我们深刻体会到全面提高医疗人员综合素质是科室发展的重要环节。努力培养一支文化素质高、职业道德好、

　专业技术精的队伍。首先我们通过不间断的学习，提高医疗专业理论水平，做到每月进行业务学习，每季进行操作考核和“三基”理论考试，不仅如此，医务人员为了使自己的文化层次再上一台阶，积极报名参加各种培训，从中使大家的思维方式、文明礼貌、风度气质等方面在潜移默化中都得到明显提高。我们相信，只有不断提高全体医师的文化素质、职业道德、专业技术，才能更好地服务于社会，为社会做贡献。鼓励和支持科内人员参加各种成人学历教育，鼓励职工总结临床经验，学到的新知识、新理论、新进展广泛的与同事们进行交流;对提高整体素质起到了积极的作用。门诊重点强化了首诊医师负责制，门诊医师能够根据病情需要合理检查，合理用药，认真书写门诊病历。努力为患者提供便捷、高效的医疗服务;合理排班，配足医疗力量;制定就医流程并悬挂于醒目位置，达到了简化就医手续，缩短候诊时间的目的，极大的方便了病人。

　四、更新医疗设备，争创一流口腔诊所为了提高医疗质量，不断满足人民群众日益增长的医疗需求，门诊部新添置了预真空压力蒸汽灭菌器、超声波清洗机、手机注油机、灭菌袋封装机、超声波喷砂洁治器、等价先进医疗设备，大大促进了诊疗水平的提高，发挥了很好的社会效益和服务效益。

　五、20XX 年工作思路门诊部将继续加强质量控制。严

　格落实医疗文书书写规范，加大医疗安全管理的力度，消除一切不利于医疗安全的隐患。继续认真学习业务知识，提高业务能力，为更好的服务病人，服务社会，提高服务水平，提供医疗工作质量，奠定个人理论素质修养。

　成绩尤如金秋累累的硕果，但我们也应该清醒地看到存在的不足:在管理意识上还要大胆创新，持之以恒;在人性化医疗方面，病人的访视和健康教育还流于形式。病人的需要是我们服务的范围，病人的满意是我们服务的标准，病人的感动是我们追求的目标，优质服务是永无止境的。我们将不断总结经验、刻苦学习，使服务更情感化和人性化，使门诊的服务水平登上新台阶。

　3 个体中医诊所 201X 年度工作总结

　20XX 年-20XX 年是实现“十一五”规划的关键之年，对实现和谐社会发展、全面建设小康社会，做好我区全年的医疗工作具有重要意义。本人的个体中医诊所在市卫生局及区卫生局的正确领导和关心支持下，认真学习贯彻“十七大”精神，高举“邓小平理论旗帜”，坚持以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕为人民服务的精神，扎实做好诊所的各项工作，积极参加卫生部门的各种岗位培训，努力发扬中医中药的特长，为地区的卫生事业作出了贡献，现具体工作总结如下。

　 一、加强思想教育，提高服务质量

　在市区卫生局及有关部门的领导下，积极参加各种卫生系统政治思想教育，认真学习贯彻“十七大”精神，高举“邓小平理论旗帜”，坚持以“三个代表”重要思想为指导。认真学习执业医师法的有关内容，高度重视个体医疗在医疗活动中出现的医疗纠纷问题，按医师法的规定的范围进行行医，不超范围行医。全面按照市区卫生局的精神进行各项工作。在工作中视患者为亲人，急患者所急，想患者所想，全心全意为患者服务。XX 年-20XX 年救治患者达千人，无一例医疗纠纷发生，并且受到患者的一致好评，使患者就诊量在不断增加。

　二、加强中医理论学习工作，充分发挥中医服务作用

　自己在工作中，不断的研究中医学理论，并且与实践相结合。在近 40 年的医疗工作中，中医强调的是要达到内部肌体功能的自身协调平衡，增强免疫力，削弱和排除致病的不利因素。激活有利的内因，调解平衡状态，消除疾病，保持健康。本人能够很好运用中医为广大患者服务，充分挖掘和发挥中医药“简、便、验、廉”的特色与优势，努力为群众提供优质的医疗服务。在治疗慢性疾病中充分发挥了中

　医的特色，治愈患者达数百人。并在工作中也感到了中医的博大精深，自己深深的体会要为患者更好的服务就要不断的加强医疗理论的学习。

　三、加强继续教育工作，严格依法行医

　本人持证上岗，按执业范围行医，并根据继续教育相关规定及要求，执业医师执业范围管理办发，本人定期参加呼伦贝尔市，满洲里市举办的各项培训工作。XX 年-20XX 年在市医院，防疫站等会议室，学习了肺结核、乙肝，非典，手足口病，爱滋病，鼠疫等传染病的防治管理办法及医药管理质量的报告。培训工作取得了良好效果，诊断治疗水平得到了提高。

　XX 年月 9 月 13 至 XX 年年 9 月 16 日，由区卫生局、区防疫站 4 人组成的医疗检查小组，对全区个体医疗诊所进行了全面检查，检查中发现的主要问题：一是个体医疗诊所医药处方填写不完善。二是对中医诊所的药品进行质量检查。三是中药饮片质量把关不严。通过检查，有效地促进了中药饮片的管理，和处方填写的不足，使区个体医疗诊所在管理方面及药品质量当中得到了提升。本诊所发现的问题，即时整改，杜绝一切隐患。

　 本诊所还存在不足，房屋布局不合理，中医和中医药知识的宣传不足，今后在工作中，大力推动传统中医的健康发展，并且为广大患者提供质量好，价低廉的医疗服务，争创合格优秀的个体诊所。

篇五：个体诊所规章制度

　一、以病人为中心，争创一流优质服务 在日常工作中，时刻牢记“以病人为中心”的服务宗旨，设身处地为病人着想，做到凡事都来换位思考“假如我是病人”。接待好每一位病人，做好每一项工作。

　病人安全及医疗安全是医院生存的生命线，也是患者和医生所追求的最终目标。如何保证病人安全是每个医务工作者也是每一个医院管理者共同关心的话题。对患者安全管理，最大程度的保证患者安全也是实行医疗的前提。保障病人安全归根结底要靠相应制度建设。工作规范了，许多医疗隐患杜绝了，更好地保障了医疗安全，全年口腔科未发生过医疗事故及差错事故。

　 二、规范整体医疗，争创一流规范管理 有好的管理是优质服务的基础和前提，为了使管理更加规范化和专业化，我们坚持做到周周有计划、月月有小结。建立健全服务目标，自觉接受病人及社会的监督。在卫生局的领导下，门诊部制定了科室质量控制方案并予以落实。定期组织职工对管理制度和医疗缺陷进行讨论、评价，提出整改意见，制定整改措施督并予以落实。

　“医疗安全无小事，病人利益无小事”的理念，坚持“以人为本”，积极打造和诣的医患关系。严格执行卫生部《医院感染管理规范》和《消毒隔离技术规范》，合理使用抗生素；进一步加强一次性医疗用品的使用管理，按要求消毒、回收处理；规范门诊病历，加强门诊病历、住院病案及各类处方的书写管理。同时，多次组织全体医师学习有关整体医疗的相关知识及人性化治疗、循证治疗、舒适治疗等新理论。严格执行查对制度及医疗操作规程，无差错事故发生。严格消毒、灭菌、隔离措施的落实、管理和监测。狠抓了医务人员的无菌技术操作，注射做到一人一针一管一巾一带。严格了一次性医疗用品的管理，一次性无菌注射器、输液器等用后，消毒、毁形、焚烧。

　三、提高业务素质，争做一流医务人员

　 社会不断前进和发展，我们深刻体会到全面提高医疗人员综合素质是科室发展的重要环节。努力培养一支文化素质高、职业道德好、专业技术精的队伍。首先我们通过不间断的学习，提高医疗专业理论水平，做到每月进行业务学习，每季进行操作考核和“三基”理论考试，不仅如此，医务人员为了使自己的文化层次再上一台阶，积极报名参加各种培训，从中

　使大家的思维方式、文明礼貌、风度气质等方面在潜移默化中都得到明显提高。我们相信，只有不断提高全体医师的文化素质、职业道德、专业技术，才能更好地服务于社会，为社会做贡献。鼓励和支持科内人员参加各种成人学历教育，鼓励职工总结临床经验，学到的新知识、新理论、新进展广泛的与同事们进行交流；对提高整体素质起到了积极的作用。

　门诊重点强化了首诊医师负责制，门诊医师能够根据病情需要合理检查，合理用药，认真书写门诊病历。努力为患者提供便捷、高效的医疗服务；合理排班，配足医疗力量；制定就医流程并悬挂于醒目位置，达到了简化就医手续，缩短候诊时间的目的，极大的方便了病人。

　四、更新医疗设备，争创一流口腔诊所 为了提高医疗质量，不断满足人民群众日益增长的医疗需求，门诊部新添置了预真空压力蒸汽灭菌器、超声波清洗机、手机注油机、灭菌袋封装机、超声波喷砂洁治器、等价先进医疗设备，大大促进了诊疗水平的提高，发挥了很好的社会效益和服务效益。

　五、2013 年工作思路

　 门诊部将继续加强质量控制。严格落实医疗文书书写规范，加大医疗安全管理的力度，消除一切不利于医疗安全的隐患。

　继续认真学习业务知识，提高业务能力，为更好的服务病人，服务社会，提高服务水平，提供医疗工作质量，奠定个人理论素质修养。

　成绩尤如金秋累累的硕果，但我们也应该清醒地看到存在的不足：在管理意识上还要大胆创新，持之以恒；在人性化医疗方面， 病人的访视和健康教育还流于形式。

　病人的需要是我们服务的范围，病人的满意是我们服务的标准，病人的感动是我们追求的目标，优质服务是永无止境的。我们将不断总结经验、刻苦学习，使服务更情感化和人性化，使门诊的服务水平登上新台阶。